Robexera - medicament antiinflamator de tip non-steroidian (AINS), din clasa coxibilor (COX-2) pentru tratamentul inflamatiei si a durerilor in osteoartrita, inflamatii chirurgicale etc., la caini Indicații de utilizare Pentru tratamentul durerii şi inflamației asociate cu osteoartrita cronică. Pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate cu intervențiile chirurgicale pe țesut moale. Doze pentru fiecare specie, căi de administrare şi metode de administrare Administrare orală. Osteoartrită: Doza recomandată de robenacoxib este de 1 mg/kg greutate corporală, cu o variație de 1-2 mg/kg. Administrați o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi, conform tabelului de mai jos. Număr de comprimate în funcție de concentrație Greutate corporală (kg) 5mg 10mg 20mg 40mg 2.5kg 1 comprimat 2.5 - 5kg 1 comprimat 5 - 10kg 1 comprimat 10 - 20kg 1 comprimat 20 - 40kg 2 comprimate 40 - 60kg 3 comprimate 60 - 80kg 4 comprimate Efectul clinic apare, în mod normal, într-o săptămână. Tratamentul trebuie întrerupt după 10 zile dacă nu apare nicio îmbunătăţire clinică vizibilă.În cazul tratamentului de lungă durată, odată instalat un efect clinic, doza de robenacoxib poate fiajustată la cea mai mică doză individuală eficientă, reflectând faptul că gradul de durere si inflamație asociate cu osteoartrită cronică poate varia în timp. Monitorizarea periodică trebuie efectuată de cătremedicul veterinar. Intervenții chirurgicale pe țesut moale: Doza recomandată de robenacoxib este de 2 mg/kg greutate corporală, cu o variație de 2-4 mg/kg. Se administrează o doză unică pe cale orală, înainte de intervenția chirurgicală pe ţesut moale. Comprimatul(comprimatele) trebuie administrat(e) fără hrană, cu cel puțin 30 de minute înainte de intervenția chirurgicală. După intervenția chirurgicală, se continuă tratamentul o dată pe zi, timp de încă 2 zile. Contraindicații A nu se administra câinilor care suferă de ulcer gastrointestinal sau de boli hepatice. A nu se utiliza concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), medicamente utilizate frecvent pentru tratamentul durerii, inflamației sau alergiilor. A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. A nu se utiliza în cazul femelelor aflate în perioada de gestație şi lactație (vezi pct. Atenționări speciale). Atenționări speciale Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă: În cadrul studiilor clinice la câini cu osteoartrită s-a înregistrat un răspuns necorespunzător la tratament în cazul a 10-15 % dintre câini. Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul câinilor care cântăresc mai puțin de 2,5 kg sau cu vârsta mai mică de 3 luni. În cazul tratamentului de lungă durată, enzimele hepatice trebuie monitorizate la începutul tratamentului, de exemplu după 2, 4 şi 8 săptamâni. Apoi, se recomandă continuarea monitorizării periodic, de exemplu la fiecare 3-6 luni. Tratamentul trebuie întrerupt dacă activitatea enzimelor hepatice se intensifică vizibil sau dacă respectivul câine prezintă simptome clinice precum anorexia, apatia sau voma în combinaţie cu un nivel ridicat al enzimelor hepatice. Utilizarea în cazul câinilor cu funcţia cardiacă sau renală deteriorată sau care sunt deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi poate implica riscuri suplimentare. Dacă utilizarea nu poate fi evitată, aceşti câini necesită o monitorizare atentă. Utilizați acest produs medicinal veterinar sub monitorizare strictă în cazul câinilor cu risc de ulcer gastrointestinal sau în cazul în care câinele a manifestat anterior intoleranță la alte medicamente din grupa AINS. Comprimatele sunt aromate. Pentru a evita orice ingestie accidentală, nu păstrați comprimatele la îndemâna animalelor. Precauţii speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale: În cazul femeilor gravide, în special al celor aproape de termen, expunerea cutanată prelungită creşte riscul de închidere prematură a canalului arterial la fat. Femeile gravide trebuie să aibă grijă deosebită pentru a evita expunerea accidentală. Ingerarea accidentală creşte riscul de efecte adverse ale AINS, în special în cazul copiilor mici. Trebuie acordată atenție pentru a evita ingerarea accidentală de către copii. Pentru a împiedica accesul copiilor la produs, nu scoateți comprimatele din blister decât atunci când sunteți gata să le administrați animalului. Comprimatele trebuie administrate și păstrate (în ambalajul original) departe de copii. În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului şi prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta. Spălaţi-vă pe mâini după folosirea produsului medicinal veterinar. Gestatie şi lactație: Nu a fost stabilită siguranța produsului medicinal veterinar în timpul gestației și lactației. Nu se utilizează în perioada de gestație şi lactație. Fertilitate: Nu se utilizează la animale de reproducţie. Interacţiunea cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune: Robenacoxib nu trebuie administrat împreună cu alte AINS sau glucocorticoizi. Tratamentul anterior cu alte medicamente antiinflamatoare poate determina efecte adverse suplimentare sau crescute şi, în consecinţă, trebuie să existe o perioadă de cel puţin 24 de ore fără tratament cu astfel de substanțe înaintea începerii unui tratament cu robenacoxib. Totuşi, în perioada fără tratament, trebuie să se ţină cont de proprietățile farmacocinetice ale produselor folosite anterior. Tratamentul concomitent cu medicamente care acţionează asupra fluxului renal, de exemplu diureticele sau inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), trebuie să fie monitorizat clinic. La câinii sănătoși, trataţi sau nu cu furosemid, administrarea concomitentă de robenacoxib cu inhibitorul enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) benazepril timp de 7 zile nu a fost asociată cu niciun efect negativ asupra concentrației de aldosteron urinar, a activității reninei plasmatice sau a ratei de filtrare glomerulară. Nu există date privind siguranță la populația ţintă şi date privind eficacitatea, în general, pentru tratamentul combinat de robenacoxib şi benazepril. Administrarea simultană a medicamentelor potențial nefrotoxice trebuie evitată, deoarece poate determina un risc crescut de toxicitate renală. Utilizarea simultană a altor substanţe active care au un nivel ridicat de legare de proteine poate concura cú robenacoxibul pentru legare şi astfel să determine efecte toxice. Supradozare: La câinii tineri sănătoşi cu vârsta de 5-6 luni robenacoxibul administrat pe cale orală în doze mari (4, 6 sau 10 mg/kg/zi timp de 6 luni) nu a determinat simptome asociate toxicității, inclusiv semne de toxicitate gastrointestinală, renală sau hepatică şi nu a produs efecte asupra timpului de sângerare. Robenacoxibul nu a avut, de asemenea, niciun fel de efect dăunator asupra cartilajelor sau articulațiilor. Ca şi în cazul oricăror AINS, supradozarea poate determina toxicitate la nivel gastrointestinal, la nivelul rinichiului sau ficatului în cazul câinilor predispuşi la astfel de afecţiuni sau care au suferit deja astfel de afecţiuni. Nu există un antidot specific. Se recomandă tratament simptomatic, de întreținere, care ar trebui să cuprindă administrarea de agenţi pentru protecţia gastrointestinală şi perfuzie cu ser fiziologic. Administrarea robenacoxib sub formă de comprimate la câini metişi în supradoze de până la 3 ori doza maximă recomandată (2,0, 4,0 și 6,0 mg plus 4,0, 8,0 și 12,0 mg robenacoxib/kg greutate corporală oral) a determinat inflamație, congestie şi hemoragie la nivelul duodenului, jejunului şi cecului. Nu s-au observat efecte relevante asupra greutății corporale, timpului de sângerare sau semne de toxicitate renală sau hepatică.