APELKA 5 mg/ml - medicament veterinar sub forma de s olutie pentru tratamentul hipertiroidismului la pisici. COMPOZITIE: Fiecare ml contine: Substanta activa: Tiamazol 5 mg Excipienti: Benzoat de sodiu (E211) 1,5 mg INDICATII: Pentru stabilizarea hipertiroidismului la pisici inainte de tiroidectomia chirurgicala. Pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidismului la feline. SPECII TINTA: Pisici DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE: Numai pentru administrare orala. Produsul trebuie administrat direct in gura pisicii. A nu se administra in hrana intrucat nu s-a stabilit eficacitatea produsului la administrarea pe aceasta cale. Doza recomandata de inceput este de 5 mg de tiamazol (1 ml de produs) pe zi. Doza zilnica totala trebuie impartita in doua si administrata dimineata si seara. Pentru grabirea stabilizarii pacientului cu hipertiroidism, trebuie utilizata zilnic aceeasi diagramă de hranire si dozare. Pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidismului, animalul trebuie tratat pe tot parcursul vietii. REACȚII ADVERSE După utilizarea pe termen lung a produsului în scopul controlului hipertiroidismului s-au raportat reacții adverse. În multe cazuri, simptomele pot fi ușoare și tranzitorii și nu reprezintă un motiv pentru întreruperea tratamentului. Multe din reacțiile mai grave sunt, de obicei, reversibile la oprirea administrării tratamentului. Posibilele reacții adverse imunologice includ anemie, cu reacții adverse rare care includ trombocitopenie și anticorpi antinucleari serici, și, foarte rar poate surveni limfadenopatia. Simptomele pot includ învinețirea, sângerarea excesivă, multiple articulații inflamate și modificări la nivelul pielii, cum ar fi crustele și ulcerațiile. Tratamentul trebuie oprit imediat și trebuie luat în considerare tratamentul alternativ după o perioadă de recuperare adecvată. Ca urmare a tratamentului pe termen lung cu tiamazol la rozătoare, s-a demonstrat apariția unui risc crescut de neoplazie a glandei tiroide, dar la pisici nu sunt disponibile dovezi. Reacțiile adverse sunt mai puțin frecvente. Cele mai frecvente reacții adverse clinice raportate includ • vărsături • inapetență/anorexie • letargie (oboseală extremă) • mâncărime și escoriații severe ale capului și gâtului • icter (modificare a culorii spre galben) al mucoaselor gurii, ochilor și pielii asociate cu boala hepatică • sângerare crescută și/sau învinețire asociată cu boala hepatică • anomalii hematologice (ale celulelor sângelui) (eozinofilie, limfocitoză, neutropenie, limfopenie, ușoară leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie sau anemie hemolitică). Aceste reacții adverse dispar în decurs de 7 - 45 zile după încetarea tratamentului cu tiamazol. Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1.000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10.000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 animale tratate, inclusiv raportările izolate) Dacă observaţi reacţii sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informaţi medicul veterinar. Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută (alergie) la tiamazol sau la unul dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Dacă acestea dezvoltă simptome alergice, cum ar fi erupția cutanată, umflarea feței, buzelor sau a ochilor sau dificultăți de respirație, trebuie să solicitați imediat un consult medical și să arătați medicului prospectul sau eticheta. Acest produs poate cauza iritația pielii sau ochilor. Evitați contactul cu ochii inclusiv contactul mâinilor cu ochii. În caz de contact accidental cu ochii, clătiți imediat ochii cu apă curată. Dacă dezvoltați iritație oculară, solicitați asistență medicală. După administrarea produsului sau la manipularea vărsăturilor sau a litierei utilizate de animalele tratate, spălați-vă mâinile cu apă și săpun. Spălați imediat orice scurgeri pe piele. Tiamazolul poate cauza tulburări gastrointestinale, cefalee, febră, dureri articulare, prurit (mâncărime) și pancitopenie (scăderea numărului de globule roșii și trombocite). Evitați expunerea cutanată și orală, inclusiv contactul mână-gură. Nu mâncați, beți sau fumați la manipularea produsului sau a litierei utilizate. În caz de ingerare accidentală, solicitați imediat asistență medicală și arătați medicului prospectul sau eticheta. După administrarea produsului, orice produs rezidual care rămâne pe vârful seringii de dozare trebuie șters cu un șervețel. Șervețelul contaminat trebuie eliminat imediat. Seringa utilizată trebuie depozitată împreună cu produsul în cutia originală. Întrucât tiamazolul este un agent teratogen pentru om, femeile aflate la vârstă fertilă trebuie să poarte mănuși impermeabile de unică folosință la administrarea produsului sau la manipularea litierei/vărsăturilor pisicilor tratate. Dacă sunteți insarcinată, credeți că sunteți insarcinată sau intenționați să rămâneți insarcinată, nu trebuie să administrați produsul sau să manipulați litiera/vărsăturile pisicilor tratate. Gestație și lactație: A nu se utiliza la femelele gestante sau care alăptează.